专业解读——生物制药

沃森和克里克提出DNA的双螺旋结构以及遗传中心法则的证明推动了全球现代生物制药的发展。1982年重组人胰岛素投放市场，1985年FDA批准了重组人生长激素，Cetus报道了PCR技术，从而形成了一个以基因工程为主导，包括现代细胞工程、发酵工程、组织工程和酶工程为技术基础的现代生物制药工业新领域。生物制药与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱，被认为是21世纪世界知识经济的核心。经过多年的发展，目前我国已有500多家生物制药企业相继成立，15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。中国的生物制药产业将呈继续增长态势，已成为医药行业的新风向标。

美国比尔·盖茨曾预言：下一个首富可能是从事生物技术的投资者。那么生物制药到底是一个什么专业，就业前景如何？我们特别采访了中国药科大学生命科学与技术学院刘煜副院长，请她来谈一谈生物制药专业。

什么是生物制药？

生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程，即利用现代生物技术对DNA进行切割、连接、改造，生产出传统制药技术难以获得的生物药品。生物制药学是从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。其研究内容包括生化药物、微生物药物、生物技术药物、生物制品及其相关的生物医药产品的生产和制造。生物制药专业旨在培养能够从事生物药物研制、生产与工艺设计、质量控制和生产管理以及生物医药所涉及的保健品、医药相关产品的生产与应用工作的高级科学技术人才。

“生物制药”“生物工程”“制药工程”的区别

生物制药、生物工程、制药工程均属于工科，生物制药和生物工程均属于生物工程类，制药工程属于化工与制药类。这三个专业的研究领域和侧重培养方向不同，生物制药即把生物工程技术应用到药物制作领域的过程，从而获得生物医药品；生物工程专业是通过掌握生物技术及其产业化的科学原理、工艺技术过程和工程设计等基础理论和基本技能，能在生物技术与工程领域从事设计生产管理和新技术研究、新产品开发的工程技术人才；制药工程专业涉及化学制药、中药制药、生物制药、农药等领域，主要注重于工程，侧重于运用化学工艺制造生产出药品。

专业课程设置

本科阶段主要开设课程大体包括生物化学、微生物学、微生物与免疫学、分子生物学、药理学、药物化学、药物分析、药剂学、基因工程原理等。

以中国药科大学为例，生物制药专业的基础课：高等数学、普通物理、无机化学、物理化学、分析化学、有机化学、生物学、生物化学、微生物学、分子生物学。生物制药专业的专业课：生物制药工艺学、制药生物技术、化工原理、生物制药设备、工程制图、抗生素、发酵工艺原理、生理药理学、药剂学、生物药物分析、免疫学技术。

各校根据培养方式和要求不同，课程设置也有所差异。

行业发展的不可替代性

生物制药专业2011年经教育部批准成为“战略性新兴产业专业”。与传统的药学类专业及生物工程类专业相比，其发展具有不可替代性。

随着传统化学制药黄金时代的结束，新化学药品数量下降，而生物制药成为当今最活跃和发展最迅速的领域。随着基因组学和蛋白质组学研究的深入，越来越多与人类疾病发展相关的靶标被确定，生物制药将有更多的机会获得突破性进展。21世纪是生物世纪，世界各国特别是发达国家对于生物产业都非常重视，欧美、亚洲一些国家都制定了全面发展生物技术产业的战略和强有力的扶持政策。日本确立了“生物产业立国”战略，拟把生物产业建成仅次于汽车和信息产业的支柱产业。美国为了保持生物技术产业开拓者的领先地位，持续不断增加对生物技术研发和产业化的投入，逐步形成了一批生物谷或药谷。目前全球正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计2020年后该行业将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的一个主导产业。

朝阳产业中的“朝阳产业”

医药行业被称为“永不衰落的朝阳产业”。作为人口大国的中国，从事生物技术产业研究与开发的人数仅为1.7万，生产和经营的人数为0.9万，仅相当于美国生物技术产业人数1/4。市场的发展造成企业对于生物制药专业人才的需求陡增。由此可见，我国生物医药产业的发展亟需大量的医药高级专门技术人才。 “十三五”将成为医药行业发展的关键时期，也将是行业大有可为的战略机遇期。相对有些在政府宏观调控和市场激烈竞争中面临危机的行业来说，生物制药可谓朝阳产业中的“朝阳产业”，将得到蓬勃的发展。

据相关权威人士透露，国家《医药工业“十三五”发展规划》编制已完成，即将出台。根据已经确定的思路，生物医药及高性能医疗器械被确定为实现重点突破的领域。医药工业发展的整体目标主要在行业规模、技术创新、产品质量、绿色发展、智能制造、供应保障组织结构等方面。在行业规模上，年均增速高于10%；在技术创新上，研发投入强度达到2%等。这样的市场将对优秀的专业人才产生更强的需求，生物制药行业就业前景广阔，未来发展长期向好。

毕业生主要就业去向

制药行业是一个监管极其严格的行业，对毕业生的学历和科研能力要求较高。生物制药专业属于高新技术产业，这就意味着有一定的技术门槛，所以用人单位对毕业生的专业知识要求较高。

杨院长介绍，生物制药专业的本科毕业生会有多种选择，一部分学生会选择继续深造，另一部分学生会选择药品的研发、生产、质检、管理等相关工作。

生物制药专业就业领域包括：生物药物生产经营企业、生物药物研制与开发单位、药检所及药政管理部门、医院的药房或药剂室、从事药品普及教育工作的社区、各类与生物制药专业相关、相近的领域内从事应用技术研究、开发、生产、经营与管理等的生物工程公司，也可从事化学药品的生产、营销和检验及相关的其他岗位。生物制药技术专业毕业生主要从事生物制药生产相关岗位操作、生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、药品质量控制等工作。

据统计，我国开设生物制药专业的院校有50多所。其中，中国药科大学、华中科技大学、武汉大学、长春中医药大学、南京中医药大学等5所学校，在专业发展、师资力量和专业实验设施等方面力量最雄厚，是大家力所推荐的实力院校。

课程设置和人才培养各校有差别

生物制药属于工学中的生物工程类。它是教育部批准设置的战略性新兴产业相关本科专业，以生物制药及相关技术为主要内涵和办学方向，将生物技术与制药工程相结合，培养复合型人才。其学科交叉性强、专业跨度大，学科基础来自于多个理科和工科，与物理学、生物学、化学等诸多学科密切相关。各高校根据社会需求和自身的专业积累，设立了各具特色的生物制药专业，培养目标、课程设置、专业方向等都有较大差别。

比如，中国药科大学的生物制药专业的培养目标是集生物药物研制、生产与工艺设计、技术创新、质量控制和生产管理以及生物医药所涉及的保健品、医药相关产品的生产与应用等的高级科学技术人才。

长春中医药大学生物制药专业主要是以生物为主要方向，学习微生物与免疫学、生物化学、细胞生物学、分子生物学、发酵工程、生物制药工艺学、生物化工原理、药理与中药药理学、药剂学等专业课。主要培养的是能够在生物制药研制与开发单位、生物药物生产和物流企业、医药院学、药品检验、药事管理等部门从事药物研究与开发、生产、检验、质量控制等工作的高级生物制药人才。

南京中医药大学的生物制药专业主要是有机化学、生物化学、微生物与免疫学、分子生物学、药理学、生物药物分析、生物工程、生物制药工艺学。其主要培养能在科研机构或高等学校从事科学研究或教学工作，能在医药、农药、食品和生物化工等行业的企业、事业和行政管理部门从事生物药物的应用研究、技术开发、生产管理和行政管理等工作的高级专门人才。

哪类学生更适合报考？

生物制药主要是以化学和生物医学为基础的。从该专业所学的课程不难看出，在药学相关基础课程中加入了很多生物学方向的研究课程。从专业学习的角度出发，因为本专业属工科，要求学生具有良好的理工科背景，特别是物理、化学和生物学基础。同时，对生物和药物研究具有浓厚兴趣的学生能更好地适应生物制药专业的学习。

身体条件有要求

生物制药的研发是一项长期的工程，研发一个新药往往需要几年甚至十几年的时间，因此，报考该专业的学生一定要有坚定的信念。而对于身体条件方面，轻度色觉异常（俗称色弱）不能录取的专业中就包括该专业。具体到各个院校的要求，可能会更严格、更细致、更明确，高校会在招生章程中做出明确规定。所以，考生在报考时，一定要看清《普通高等学校招生体检工作指导意见》和各高校招生章程中的具体要求。

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